Профілактика ВІЛ СНІДу - препарат ленакапавір показав ефективність
Керівниця Об’єднаної програми Організації Об’єднаних Націй по ВІЛ/СНІД (ЮНЕЙДС) Вінні Бьяніма закликала фармацевтичного гіганта Gilead дозволити генеричне виробництво ленакапавіру — ін’єкційного антиретровірусного препарату, який виявився безпечною і на 100% ефективною профілактикою ВІЛ тривалої дії (PrEP) серед цисгендерних жінок у фазі 3 клінічного випробування. Про це повідомляє France 24 із посиланням на AFP.
Представниця ЮНЕЙДС вважає, що Gilead може покласти край пандемії ВІЛ/СНІДу, якщо відкриє ленакапавір для патентного пулу ліків, що підтримується ООН. Так дешевші генеричні версії можна було б продавати за ліцензією в країнах із низьким і середнім рівнем доходу.
«Якою б не була фінансова винагорода від створення ленакапавіру, слава компанії, яка перемогла пандемію СНІДу, буде більшою, — сказала Бьяніма. — Gilead має можливість наблизити нас до подолання СНІДу як загрози громадському здоров’ю. Вони можуть бути компанією, яка, наприклад, отримає Нобелівську премію. Винагорода приходить не тільки через гроші».
У 2022 році ленакапавір був схвалений для використання пацієнтами з ВІЛ у Європейському Союзі, США та Канаді. Його також перевіряють на потенційну доконтактну профілактику (PrEP), щоб запобігти зараженню вірусом у людей без ВІЛ, і проміжні результати виявилися дуже обнадійливими.
Згідно з висновками Gilead Sciences, дві ін’єкції препарату на рік були настільки ефективними для запобігання інфекціям, що спостерігачі рекомендували компанії припинити тестування раніше та запропонувати препарат усім учасникам.
Випробування під назвою «Meta 1», яке проводилося в Південній Африці та Уганді, порівнювало препарат Gilead lenacapavir з прийомом препарату Truvada один раз на день і фоновими показниками ВІЛ-інфекції серед цисгендерних жінок. Згідно зі звітом Gilead, ленакапавір виявився кращим, причому в досліджуваній групі не було зареєстровано жодного випадку ВІЛ-інфекції.
Gilead сподівається, що тестування ленакапавіру доведе, що він є ефективним і зручнішим засобом профілактики для людей із ризиком інфікування ВІЛ. Компанія очікує отримання даних наприкінці 2024 року або на початку 2025 року з іншого дослідження, в якому беруть участь цисгендерні чоловіки, які мають секс з чоловіками, а також трансгендерні та гендерно небінарні особи.
Ленакапавір — це препарат, призначений для профілактики та лікування ВІЛ-інфекції. Він належить до класу препаратів, відомих як інгібітори капсиду. Тим, хто вже інфікований ВІЛ, ленакапавір допомагає контролювати вірус і запобігати його розмноженню. Також дослідження показують, що його можна використовувати для запобігання ВІЛ-інфекції у людей із групи високого ризику.
Джерела:
- France 24, AFP, UN urges Gilead to ‘make history’ with game-changing HIV drug.
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID, США), News & Events, Newsroom, News Releases, NIH Statement on Preliminary Efficacy Results of Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention in Cisgender Women.
- Gilead, Press Releases, Gilead’s Twice-Yearly Lenacapavir Demonstrated 100% Efficacy and Superiority to Daily Truvada® for HIV Prevention.