Екстракт канабісу виявився ефективним у лікуванні хронічного болю в попереку
Екстракт Cannabis sativa VER-01 показав ефективність у лікуванні хронічного болю в попереку, не викликав звикання та синдрому відміни. Про це свідчать результати клінічного дослідження, опублікованого в журналі Nature Medicine.
Хронічний біль у попереку є однією з провідних причин інвалідності та втрати працездатності у світі. Сучасні методи лікування часто не дають достатнього результату: нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) забезпечують лише помірне полегшення та несуть довгострокові ризики для шлунково-кишкового тракту, серцево-судинної системи та нирок, а опіоїди пов’язані з високим ризиком розвитку толерантності, залежності та абстиненції, а їхнє широке застосування сприяло глобальній опіоїдній кризі.
Попри зростаючий інтерес до терапії на основі канабісу, більшість попередніх досліджень були невеликими, короткостроковими й методологічно обмеженими. Це ускладнювало для лікарів і регуляторів оцінку ефективності та безпеки таких препаратів.
Читайте також: Радикуліт – симптоми, діагностика та лікування
У подвійно сліпому, плацебо-контрольованому, багатоцентровому рандомізованому випробуванні, проведеному в Австрії та Німеччині, взяли участь 820 пацієнтів із хронічним болем у попереку, який тривав понад 3 місяці. Учасників випадковим чином розподілили на групу плацебо та групу, яка отримувала VER-01 — стандартизований повноспектровий екстракт канабісу, що містив тетрагідроканабінол, канабідіол, канабігерол та інші біоактивні речовини.
Протокол дослідження передбачав три етапи: 12-тижневу фазу лікування, 6-місячну фазу продовження, за якою слідувала 6-місячна фаза підтримувального лікування або фаза відміни препарату.
Протокол дослідження передбачав три етапи: 12-тижневу фазу лікування, 6-місячну фазу продовження, за якою слідувала 6-місячна фаза підтримувального лікування або фаза відміни препарату.
Основні результати
- Інтенсивність болю у групі VER-01 знизилася в середньому на 1,9 бала за 11-бальною шкалою, різниця з плацебо становила –0,6 бала. У пацієнтів із нейропатичним компонентом біль зменшувався ще виразніше.
- 54% учасників, які отримували VER-01, досягли зменшення болю щонайменше на 30% проти 40% у групі плацебо.
- Зафіксовано значне покращення якості сну та фізичної активності.
- Ефекти зберігалися у довгостроковій перспективі без ознак залежності чи потреби у збільшенні дози.
«Ключовий висновок полягає в тому, що VER-01 забезпечує клінічно значуще та стійке зменшення болю, а також впливає на два найтяжчі супутні стани — поганий сон і порушення фізичного функціонування, — сказав Medscape Medical News провідний дослідник Маттіас Карст, професор медицини болю з Ганноверської медичної школи. — Важливо, що ці переваги були досягнуті без ознак залежності чи абстиненції».
Найпоширеніші побічні ефекти — запаморочення, сонливість та нудота — були легкими або помірними й зазвичай зникали після періоду адаптації. Частота серйозних ускладнень у групах VER-01 і плацебо була подібною.
«Легкі побічні ефекти є типовими при початку терапії на основі канабісу, — додав Карст. — Але не менш важливо, що ми не виявили жодних доказів залежності чи синдрому відміни».
Науковці дійшли висновку, що VER-01 є безпечним і ефективним засобом для лікування хронічного болю в попереку. Отримані результати можуть стати основою для ширшого впровадження препаратів на основі канабісу в лікуванні хронічного болю, особливо з огляду на обмеженість традиційних методів терапії.
Джерела:
- Karst, M., Meissner, W., Sator, S. et al. Full-spectrum extract from Cannabis sativa DKJ127 for chronic low back pain: a phase 3 randomized placebo-controlled trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03977-0
- Cannabis Extract Eases Chronic Low Back Pain, Improves Sleep, Mobility | Medscape Medical News