Лікування симптомів клімаксу - негормональний препарат зменшив припливи
Новий негормональний препарат елінзанетант, розроблений для зменшення припливів у жінок під час менопаузи, показав позитивні результати у третій фазі клінічних випробувань. Тепер німецька фармацевтична компанія Bayer подала заявку на схвалення препарату до FDA, а також планує звернутися до інших регуляторних органів охорони здоров’я по всьому світу, повідомляє Inside Precision Medicine.
Припливи та порушення сну впливають відповідно на 80% і 60% жінок під час менопаузи. Ці симптоми можуть значно ускладнити повсякденне життя та призвести до довгострокових проблем зі здоров’ям, таких як серцево-судинні захворювання, депресія та зниження когнітивних функцій. Наразі більшість методів лікування припливів включають замісну гормональну терапію, яка підходить не всім жінкам. Саме тому важливо розробляти нові варіанти лікування.
Елінзанетант діє на нервові клітини мозку, які відповідають за регуляцію температури тіла. Під час менопаузи зниження рівня естрогену може призвести до порушення роботи цих клітин, що викликає припливи.
Результати двох клінічних випробувань, Oasis 1 і 2, опубліковані в JAMA Network, підтвердили, що препарат досяг поставлених цілей і зменшив помірні та важкі припливи протягом 26 тижнів. Інше дослідження, Oasis 3, показало, що ці позитивні ефекти зберігалися протягом 52 тижнів у жінок віком від 40 до 65 років.
Випробування, проведені у США, Європі, Канаді та Ізраїлі з 2021 по 2023 рік, показали, що елінзанетант зменшив припливи при клімаксі на 65,2% та 67,0% у дослідженнях Oasis 1 і 2 відповідно. Це було значно ефективніше порівняно з групами плацебо, де спостерігалося зниження на 42,2% і 45,9%. Через 26 тижнів 80% жінок, які приймали елінзанетант, відчули зменшення симптомів принаймні у 50% випадків.
Препарат також покращив сон та інші симптоми, пов’язані з клімаксом, при цьому мав добрий профіль безпеки та не викликав серйозних побічних ефектів. Найпоширенішими побічними ефектами були головний біль і втома.
Джерела:
- Inside Precision Medicine, Patient Care, Positive Phase III Data Suggest Bayer’s Menopause Drug May Soon Be on Market.
- Pinkerton JV, Simon JA, Joffe H, et al. Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: OASIS 1 and 2 Randomized Clinical Trials. JAMA. Published online August 22, 2024. doi:10.1001/jama.2024.14618.
Завантажити HealUA на Android або iOS
