Що таке етичний комітет і навіщо потрібен його дозвіл?
Що таке етичний комітет?
Етичний комітет – це незалежний орган, який функціонує задля забезпечення захисту прав людини й добробуту суб’єктів дослідження на основі шести основних принципів:
➡️ Благодійність
Оцінка користі й потенційної шкоди дослідження. Етичний комітет повинен переконатися, що вигода від проекту переважає.
➡️ Нешкідливість
Етичний принцип, що вимагає дій, які б мінімізували можливі негативні наслідки. Відповідно до цього принципу дослідження не повинно завдавати шкоди його учасникам чи навколишньому середовищу.
➡️ Справедливість
Цей принцип вимагає справедливого ставлення до всіх учасників, а також необхідність надавати перевагу потребам суб’єктів дослідження над досягненням мети.
➡️ Чесність
Дотримання принципів академічної доброчесності: наукова робота – інтелектуальна власність автора, плагіат у будь-якому форматі неприпустимий! Усі дані є правильними та не підлягають коригуванню з метою отримання “кращих результатів”.
➡️ Конфіденційність
Етичний комітет гарантує, що вся інформація, яка обговорюється, залишатиметься конфіденційною та не може бути передана стороннім особам.
➡️ Автономія
Етичний комітет поважає автономію всіх осіб, які беруть участь у процесі прийняття рішень, і враховує думку кожного з них.
До складу етичного комітету можуть входити як особи, що мають досвід у проведенні досліджень, так і ті, що не є науковцями.
Етичний комітет має право затверджувати або відхиляти нові проекти й переглядати хід поточних досліджень. Етичні питання, як правило, розглядаються на ранній стадії дослідження, стадії планування, а схвалення необхідно отримати ще до початку проекту.
Дослідження в галузі медицини через свою специфіку вимагають вирішення деяких додаткових етичних питань, як-от використання біоматеріалу, що залишився після аналізу, збір даних, що містять інформацію про пацієнта, чи дозвіл на проведення клінічних випробувань тощо.
Навіщо потрібне схвалення від етичного комітету?
- Отримавши схвалення, учений демонструє, що він дотримується прийнятих етичних стандартів наукового дослідження.
- Якщо дозвіл від етичного комітету на проведення проекту не було отримано, дослідник несе особисту відповідальність за всі негативні наслідки, які можуть виникнути, і за будь-які претензії наукової спільноти щодо дослідження.
- Організації та гранти, які забезпечують бюджет наукових робіт, як правило, фінансують лише ті дослідження, що мають етичне схвалення.
- Багато видавців не приймають до публікації результати досліджень, які не отримали схвалення від етичного комітету.
Джерела:
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10293659/
- https://blog.ethicsglobal.com/en/what-is-an-ethics-committee/
- https://code-medical-ethics.ama-assn.org/ethics-opinions/ethics-committees-health-care-institutions
- https://www.uwe.ac.uk/research/policies-and-standards/research-ethics/why-you-need-ethical-approval